首頁資訊 2025年第18周04.28

2025年第18周04.28

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年11月12日 19:16

摩熵咨詢醫(yī)藥行業(yè)觀察周報（2025.04.28-2025.05.04)

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創(chuàng)新藥/改良型新藥仿制藥行業(yè)政策法規(guī)

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1.3.1本周國內(nèi)醫(yī)藥大健康行業(yè)政策法規(guī)速覽

1.3.2本周重點行業(yè)政策詳細說明

（1）國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范的公告

4月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，自2025年10月1日起施行。

出臺《規(guī)范》是貫徹落實《中華人民共和國電子商務(wù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定，指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者和電子商務(wù)平臺經(jīng)營者加強質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全的重要舉措。

《規(guī)范》在制定過程中經(jīng)過深入調(diào)查研究、廣泛征求意見、反復(fù)研究論證，在認真梳理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售基本要求的基礎(chǔ)上，充分結(jié)合行業(yè)內(nèi)各方質(zhì)量管理實際需要，進一步提升醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理的系統(tǒng)性和規(guī)范性。

同期事件：

1. 2025年第18周04.28-05.04國內(nèi)創(chuàng)新藥/改良型新藥申請臨床/獲批臨床/申請上市/獲批上市數(shù)據(jù)分析

2. 2025年第18周04.28-05.04國內(nèi)仿制藥/生物類似物申報/審批數(shù)據(jù)分析

3. 2025年第18周04.28-05.04全球創(chuàng)新藥研發(fā)概覽

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