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創(chuàng)新藥:未來健康的領(lǐng)跑者

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年05月25日 07:02

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  今年年初至今,代表著醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新藥板塊的表現(xiàn)優(yōu)異。數(shù)據(jù)顯示,今年年初截至5月8日,恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)漲幅超26%。

  為何港股醫(yī)療保健行業(yè)今年迎來了爆發(fā)?要想明白這背后的原因,我們需要回答三個問題:1)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈主要包括什么?2)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為什么在今年“未來已來”?3)我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈如何受益于此輪發(fā)展機會?

  Q1: 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈主要包括什么?

  醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋藥品的研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)到最后的流通消費環(huán)節(jié)等。

  以創(chuàng)新藥為例,上游是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心驅(qū)動環(huán)節(jié),主要包括CRO(合同研究組織)、CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)及藥企自主研發(fā)。

  ·CRO:負(fù)責(zé)藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗等外包服務(wù),覆蓋靶點篩選、分子設(shè)計、藥理毒理研究等。

  ·CDMO:專注于工藝開發(fā)與生產(chǎn)優(yōu)化,從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的工藝放大,確保藥物質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

  ·藥企自主研發(fā):聚焦疾病機制研究和新靶點發(fā)現(xiàn),通過自研管線推動創(chuàng)新突破。

  產(chǎn)業(yè)鏈中游以藥企自主生產(chǎn)或委托CDMO企業(yè)完成藥物規(guī)?;a(chǎn),涉及原料藥合成、制劑工藝及嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

  最終,生產(chǎn)完成的藥品通過下游的藥品流通渠道(醫(yī)院、零售藥房、線上平臺)及支付體系來到用藥患者身邊。

  其中,上游是產(chǎn)業(yè)鏈中技術(shù)密集度最高、競爭壁壘最顯著的環(huán)節(jié),其核心壁壘體現(xiàn)在高研發(fā)投入與復(fù)雜性、專利保護與知識產(chǎn)權(quán)壁壘和資金與規(guī)模壁壘等。

  創(chuàng)新藥上游的競爭本質(zhì)是技術(shù)、資本和經(jīng)驗的綜合博弈,頭部企業(yè)通過專利護城河、全球化合規(guī)能力及平臺化研發(fā)體系構(gòu)建難以復(fù)制的壁壘,而新興企業(yè)需在細(xì)分領(lǐng)域(如基因治療、AI藥物發(fā)現(xiàn))實現(xiàn)技術(shù)顛覆方能突圍。

  圖:創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈

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  Q2:創(chuàng)新藥為什么在今年“未來已來”?——創(chuàng)新升級加速國際化進程

  1、中國開始出現(xiàn)超越國外大MNC原研藥的創(chuàng)新產(chǎn)品,迎來自己的deepseek時代。

  近幾年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)在加速邁向全球。以BD授權(quán)出海模式為主,即將創(chuàng)新藥的海外研發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給海外公司,授權(quán)公司無需投入研發(fā)費用,產(chǎn)品上市后享受商業(yè)化分成即可。

  中國藥企在BD上火力全開。從2022年開始,中國創(chuàng)新藥企業(yè)BD授權(quán)交易呈現(xiàn)加速態(tài)勢,到2024年,中國創(chuàng)新藥企全球BD超過100項。

  從交易金額上看,2024年中國創(chuàng)新藥BD總金額超500億美金,占全球BD大額交易金額的30%。中國創(chuàng)新藥已經(jīng)成為海外創(chuàng)新研發(fā)的重要參與者。

  圖:中國企業(yè)BD授權(quán)交易情況(單位:百萬美金)

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  2、在連續(xù)兩年重要報告中,均出現(xiàn)了“創(chuàng)新藥”的身影。

  2025年的工作報告提出,健全藥品價格形成機制,制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥發(fā)展。2025年,國內(nèi)創(chuàng)新藥支付端有望迎來重要轉(zhuǎn)機。

  2024年12月14日, 全國醫(yī)療保障工作會議在北京召開,會議指出,2025年要大力推進醫(yī)保改革,“強化醫(yī)保戰(zhàn)略購買,賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”。探索創(chuàng)新藥的多元支付機制, 支持引導(dǎo)普惠型商業(yè)健康保險及時將創(chuàng)新藥品納入報銷范圍, 研究探索形成丙類藥品目錄, 并逐步擴大至其他符合條件的商業(yè)健康保險。

  預(yù)計商保發(fā)展起來后,一是有望解決創(chuàng)新藥上市后的支付問題, 提高創(chuàng)新藥的可及性和滲透率, 提高創(chuàng)新藥回報率和縮短成本回收周期;

  二是依托商保的發(fā)展, 尤其是丙類目錄的制定, 有望根據(jù)創(chuàng)新水平形成分層支付, 形成基本醫(yī)保廣覆蓋?;?, 商保支持居民高端且多樣化的需求, 有利于打開具備國際一流創(chuàng)新水平的創(chuàng)新藥械的價格天花板。

  三是有望引導(dǎo)商保公司加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)生產(chǎn)的投入, 解決融資難的問題。

  3、自我“造血”能力加強,創(chuàng)新藥企逐步迎來盈利拐點。

  隨著2024年年報的逐步披露,可以看到越來越多的創(chuàng)新藥企業(yè)開始實現(xiàn)盈利或者即將實現(xiàn)盈利,使得投資者對于創(chuàng)新藥的商業(yè)模式有了一定的認(rèn)知改善。隨著“造血”能力的加強,越來越多生物科技創(chuàng)新公司正邁過盈利門檻。

  Q3:我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈如何受益于此輪發(fā)展機會?

  1、我國多年來出臺多項政策促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高附加值的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

  此輪創(chuàng)新藥的爆發(fā)是產(chǎn)業(yè)多年深耕發(fā)展的結(jié)果。

  2016年開始,國家就著手從審評審批端和支付端出臺一系列的政策來支持創(chuàng)新藥的發(fā)展。2018年國家啟動了針對仿制藥的大規(guī)模集采行動,促進醫(yī)藥企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型。

  一二級投融資聯(lián)動為創(chuàng)新藥行業(yè)早期發(fā)展注入資金,如2018年港股啟動18A,2019年上交所啟動科創(chuàng)板,允許未盈利的生物科技公司上市等。

  2、中國擁有更好的創(chuàng)新藥研發(fā)土壤

  中國有豐富的臨床資源,中國藥企臨床入組速度比歐美快30%-50%,研發(fā)效率優(yōu)勢明顯;人工成本和臨床試驗成本也低于美國。因此,更有利于創(chuàng)新藥研發(fā)。

  Q4:用ETF投資創(chuàng)新藥

  Step1:醫(yī)藥關(guān)注哪里?投向“創(chuàng)新藥”上游和中游生產(chǎn)企業(yè),這是產(chǎn)業(yè)利潤占比較大的部分。

  Step2:怎么參與?用ETF投,省時省力又省心。當(dāng)前創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進入百花齊放的時代,不同公司擅長不同的技術(shù)平臺,能夠孵化不同的爆款產(chǎn)品,可以考慮通過ETF一鍵打包創(chuàng)新藥企業(yè),降低投資難度。

  Step3:有哪個?代表性標(biāo)的,創(chuàng)新藥ETF易方達(516080)。當(dāng)前市場上有眾多的創(chuàng)新藥主題ETF產(chǎn)品,跟蹤的指數(shù)也有區(qū)別,創(chuàng)新藥ETF易方達由50只主營業(yè)務(wù)涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生物技術(shù)、CXO(醫(yī)藥外包服務(wù))及藥品商業(yè)化生產(chǎn)的上市公司股票組成。標(biāo)的指數(shù)覆蓋創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈,包括CXO、生物制藥、化學(xué)創(chuàng)新藥三大核心環(huán)節(jié)。

  除創(chuàng)新藥ETF易方達(516080,場外聯(lián)接A類:019666;C類:019667)外,還有更多生物醫(yī)藥相關(guān)的優(yōu)質(zhì)ETF產(chǎn)品,可以滿足投資者對該板塊投資的個性化需求,例如:

  恒生創(chuàng)新藥ETF(159316):由40只主營業(yè)務(wù)涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生物技術(shù)、藥品生產(chǎn)等關(guān)鍵領(lǐng)域的港股通公司股票組成,生物制品、化學(xué)制藥、原料藥行業(yè)合計占比超90%。

  港股通醫(yī)藥ETF(513200,場外聯(lián)接A類:018557;C類:018558):由50只港股通范圍內(nèi)主營業(yè)務(wù)覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生物技術(shù)、藥品生產(chǎn)及醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的上市公司股票組成。

  生物科技ETF(159837,場外聯(lián)接A類:019324;C類:019325):由中證生物科技主題指數(shù)成分內(nèi)主營業(yè)務(wù)為生物科技領(lǐng)域(基因診斷、生物制藥、血液制品等)的上市公司股票組成,醫(yī)藥生物行業(yè)占比超90%。

  醫(yī)藥ETF(512010,場外聯(lián)接A類:001344;C類:007883):由滬深 300 指數(shù)成分內(nèi)主營業(yè)務(wù)涵蓋生物制品、化學(xué)制藥、醫(yī)療器械等行業(yè)的上市公司股票組成。

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(文章來源:界面新聞)

(原標(biāo)題:創(chuàng)新藥:未來健康的領(lǐng)跑者)

(責(zé)任編輯:10)

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